丨卡非佐米

卡非佐米（Caffezomib），商品名有：注射用Kyprolis。卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂，适用于治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）患者。

多发性骨髓瘤是起源于B细胞系的恶性肿瘤，其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖，引起骨折和骨髓功能衰竭，是全球第二个最常见的血液系统肿瘤。

卡非佐米是一种特异性、不可逆的靶向抑制剂，可以抑制蛋白酶体，导致蛋白质在细胞内的过度累积，进而使一些细胞死亡，特别是针对通常含有大量异常蛋白的骨髓瘤细胞。因而卡非佐米对多发性骨髓瘤有较好的效果。

2009年，奥尼克斯（Onyx）制药公司收购了Proteolix公司，获得了卡非佐米的开发权。2012年7月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准卡非佐米上市，用于治疗至少接受过两种（硼替佐米和免疫调节剂）先前治疗的多发性骨髓瘤患者。

2021年7月9日，百济神州宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经附条件批准注射用卡非佐米（商品名：凯洛斯，KYPROLIS）上市，用于治疗复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）成人患者。

丨卡非佐米杂质

卡非佐米常被用于治疗多发性骨髓瘤，在一项研究中发现，在超过30%的参加研究者中观察到的最常见副作用有疲劳、低血细胞计数和血小板水平、气短、腹泻、发烧。观察到的与Kyprolis有关的严重副作用包括心脏衰竭和呼吸急促。

由此可见，卡非佐米药物本身存在着较强的副作用，若药物纯度再出现问题，很可能引发连锁反应或者产生更加骇人的后果。保证卡非佐米的药物纯度，检测卡非佐米的杂质情况，是卡非佐米生产中，不可忽视的一环。

恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司，拥有杂质对照品自主研发能力，卡非佐米杂质正是公司的优势产品之一。公司拥有多种卡非佐米重点产品杂质现货，价格优，质量保证。

公司常规配置COA，HPLC， H-NMR，MS满足基本需求。企业根据自身需求，可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。

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