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恒丰万达优势项目推介——卡非佐米杂质     

丨卡非佐米


卡非佐米(Caffezomib),商品名有:注射用Kyprolis。卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂,适用于治疗多发性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者。

多发性骨髓瘤是起源于B细胞系的恶性肿瘤,其特征在于恶性浆细胞在骨髓微环境克隆增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭,是全球第二个最常见的血液系统肿瘤。

卡非佐米是一种特异性、不可逆的靶向抑制剂,可以抑制蛋白酶体,导致蛋白质在细胞内的过度累积,进而使一些细胞死亡,特别是针对通常含有大量异常蛋白的骨髓瘤细胞。因而卡非佐米对多发性骨髓瘤有较好的效果。

2009年,奥尼克斯(Onyx)制药公司收购了Proteolix公司,获得了卡非佐米的开发权。2012年7月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准卡非佐米上市,用于治疗至少接受过两种(硼替佐米和免疫调节剂)先前治疗的多发性骨髓瘤患者。

2021年7月9日,百济神州宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经附条件批准注射用卡非佐米(商品名:凯洛斯,KYPROLIS)上市,用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。


丨卡非佐米杂质

卡非佐米常被用于治疗多发性骨髓瘤,在一项研究中发现,在超过30%的参加研究者中观察到的最常见副作用有疲劳、低血细胞计数和血小板水平、气短、腹泻、发烧。观察到的与Kyprolis有关的严重副作用包括心脏衰竭和呼吸急促。

由此可见,卡非佐米药物本身存在着较强的副作用,若药物纯度再出现问题,很可能引发连锁反应或者产生更加骇人的后果。保证卡非佐米的药物纯度,检测卡非佐米的杂质情况,是卡非佐米生产中,不可忽视的一环。

恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,拥有杂质对照品自主研发能力,卡非佐米杂质正是公司的优势产品之一。公司拥有多种卡非佐米重点产品杂质现货,价格优,质量保证。

公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。

 0  已被阅读了106次  楼主 2024-07-05 09:09:58
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