【生产厂家】ALK-Abello Ltd

【商标】Jext

【通用名】adrenaline tartrate

【中文名】Jext预充笔、Jext肾上腺素笔、肾上腺素过敏急救笔、肾上腺素注射液笔、肾上腺素自助注射器(AAI)笔

【规格】150微克、300微克

【存储与维护】

①将Jext储存在25°C以下，不要冻结。

②Jext装在一个塑料便携盒中，以便在患者/护理人员携带Jext时或储存期间保护Jext。Jext应在使用前从便携盒中取出，并应在检查药物时取出。建议检查后将Jext放回便携盒。

③定期通过部件的观察窗检查肾上腺素溶液，以确保溶液清澈无色，如果溶液变色或含有沉淀物，则更换自动注射器。定期检查Jext并确保在有效期内替换。

【Jext有效成分】

Jext 150微克：一支预充笔可提供一剂0.15毫升注射液，其中含有150微克肾上腺素（酒石酸盐）。

Jext 300微克：一支预充笔可提供一剂0.30毫升注射液，其中含有300微克肾上腺素（酒石酸盐）。

【Jext适应症】

Jext适用于对昆虫叮咬、食物、药物和其他过敏原引起的严重急性变态反应(过敏性反应)以及特发性或运动诱发的过敏性反应的紧急治疗。

【Jext剂量和给药】

剂量学

一、儿科人群

体重在15公斤至30公斤之间的患者：常用剂量为150微克。

对于体重低于15公斤的儿童，不能以足够的准确度使用低于150微克的剂量，因此不建议使用，除非出现危及生命的情况并在医疗建议下使用。体重超过30公斤的儿童和青少年应使用300微克的Jext。

二、体重超过30公斤的成人使用：常用剂量为300微克。

体型较大的成年人可能需要多次注射才能逆转变态反应的影响。

体重在15公斤至30公斤之间的患者应服用150微克的Jext。

一旦确认过敏性反应症状，应立即给予初始剂量。

有效剂量通常在0.005-0.01mg/kg范围内，但在某些情况下可能需要更高剂量。

如果临床症状没有改善或出现恶化，可在第一次注射后5-15分钟再注射一次Jext。建议患者配备两支Jext笔，并随身携带。

三、给药方法：用于肌肉注射，供一次性使用。

①Jext用于大腿前外侧肌肉注射。

②它设计为穿过衣服或直接通过皮肤注射。

③建议按摩注射部位周围以加速吸收。

④详细使用说明请参见完整产品特性概要（SmPC）中的【丢弃和其他处理的特殊预防措施】。

⑤应告知患者/护理人员每次使用Jext后：

•即使症状似乎有所改善，患者也应该立即寻求医疗救助、叫救护车并说明“过敏性反应”（参见【特殊警告和使用注意事项】）。

•意识清醒的患者最好平躺，双脚抬高，但如果呼吸困难，则应坐直。昏迷的患者应侧卧在恢复体位。

•如果可能，患者应与他人待在一起，直至医疗救助到达。

【Jext禁忌症】

在过敏紧急情况下使用Jext没有绝对禁忌症。

【Jext特殊警告和使用注意事项】

1.在准备使用之前，请勿取下黄色盖子。

2.Jext应注射到大腿前外侧。将自动注射器的黑色针头护罩牢固地压在皮肤或其他表层上后，立即进行注射。应建议患者不要将Jext注射到臀大肌中，因为存在意外注射到静脉中的风险。

3.应指导患者在服用第一剂后立即拨打120、要求救护车、陈述过敏性症状并寻求紧急医疗救助，以便密切监测过敏发作情况并根据需要进一步治疗。

4.应告知患者/护理人员双相过敏性反应的可能性，其特征是最初缓解，但数小时后症状复发。

5.伴有哮喘的患者发生严重过敏反应的风险可能增加。

6.Jext含有焦亚硫酸钠，可能很少会引起严重的超敏反应，包括易感人群的过敏症状和支气管痉挛，尤其是有哮喘病史的人群。必须仔细指导患有这些疾病的患者在什么情况下应使用Jext。

7.由于使用肾上腺素后不良反应的风险增加，患有心血管疾病的患者应特别小心，包括心绞痛、梗阻性心肌病、心律失常、肺心病、动脉粥样硬化和高血压。

8.患有甲状腺功能亢进症、嗜铬细胞瘤、窄角型青光眼、严重肾功能损害、前列腺腺瘤导致残余尿、高钙血症、低钾血症和糖尿病的患者也应特别小心。

9.老年人和孕妇也应小心。

10.如果由护理人员进行注射，应指导患者不要移动，并在注射过程中确保患者腿部固定，以减少撕裂伤的风险。该预充笔仅供一次性使用，不能重复使用。

11.对于皮下脂肪层较厚的患者，存在在皮下组织中注射肾上腺素的风险，这可能会导致肾上腺素吸收减慢（参见完整SmPC中的【药代动力学特性】）和不最理想的效果。这可能会增加第二次Jext注入的需求（参见【剂量和给药】）。

12.意外注射到手或脚后，周围缺血可能会因血管收缩而导致邻近区域的血流减少。

13.应彻底指导所有使用Jext的患者了解使用适应症和正确的给药方法（参见完整SmPC中的【丢弃和其他处理的特殊预防措施】）。强烈建议训练患者的直系亲属(如父母、护理人员、教师)正确使用Jext，以防在紧急情况下需要支持。

14.在Jext的供给和需要肾上腺素的变态反应之间通常有一段长时期。应建议患者定期检查Jext，并确保在有效期内更换。

15.该药品每剂含钠量低于1毫摩尔(23毫克)，即基本不含钠。

16.应提醒患者注意相关的过敏原，并尽可能对其进行研究，以便确定其特定过敏原的特征。

【Jext与其他药品的相互作用和其他形式的相互作用】

①接受可能使心脏对心律失常敏感的药物（包括洋地黄和奎尼丁）的患者应谨慎。三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂（MAO抑制剂）和儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂（COMT抑制剂）、甲状腺激素、茶碱、催产素、副②交感神经抑制剂、某些抗组胺药（苯海拉明、扑尔敏）、左旋多巴和酒精可能会增强肾上腺素的作用。

③肾上腺素抑制胰岛素的分泌，从而增加血糖水平。接受肾上腺素的糖尿病患者可能有必要增加胰岛素或口服降糖药物的剂量。

④肾上腺素的α和β刺激作用可以通过同时使用α和β阻滞药物以及拟副交感神经药物来抑制。

【Jext生育、怀孕和哺乳】

①怀孕

治疗妊娠期过敏性反应的临床经验有限。只有在潜在益处证明对胎儿的潜在风险合理的情况下，才能在怀孕期间使用肾上腺素。

②哺乳期

肾上腺素不能口服生物利用；母乳中分泌的任何肾上腺素预计不会对哺乳婴儿产生任何影响。

③生育能力

没有关于使用Jext的生育能力的临床数据。

【Jext对驾驶和使用机器能力的影响】

Jext对驾驶和使用机器的能力没有或可以忽略不计，但是，不建议患者在给予肾上腺素后驾驶或使用机器，因为患者会受到过敏反应的影响。

【Jext不良反应】

肾上腺素的α和β受体活性可能对心血管系统、中枢神经系统和其他器官系统造成不良影响，包括高血糖、低钾血症、代谢性酸中毒、焦虑、幻觉、头痛、头晕、震颤、晕厥、心动过速、心律失常、心悸、心绞痛、应激性心肌病、高血压、血管收缩、外周缺血、支气管痉挛、恶心、呕吐、多汗或无力。请参阅与副作用相关的SmPC。

【Jext用药过量】

①过量或无意的血管内注射肾上腺素可能会导致脑出血和血压急剧升高而导致室性心律失常。可能发生心肌缺血和坏死以及肾功能损害。由于外周血管收缩和心脏刺激而导致的肺水肿也可能导致死亡。

②肺水肿可以用α-受体阻滞剂（例如酚妥拉明）治疗。如果出现心律失常，可以使用β受体阻滞剂进行治疗。

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