【生产厂家】Merck Sharp & Dohme LLC

【商标】Welireg

【通用名】belzutifan

【中文名】贝组替凡

【规格】40mg片剂，90片/瓶。瓶子里还有两个不可食用的干燥剂罐。

【存储】储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移[请参阅USP控制室温]。

【Welireg黑框警告】

• 警告：胚胎-胎儿毒性

• 请参阅完整的处方信息以获取完整的黑框警告。

• 怀孕期间接触Welireg可能会导致胚胎-胎儿伤害。

• 在开始Welireg之前验证怀孕状态 。

• 告知患者这些风险以及有效非激素避孕的必要性。Welireg可能会使某些激素避孕药失效。

【Welireg适应症和用途】

Welireg是一种缺氧诱导因子抑制剂，适用于：

1.林岛综合征病

• 用于治疗需要治疗相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS) 血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET) 、不需要立即手术的林岛综合征病成年患者。

2.晚期肾细胞癌

• 用于使用程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)治疗晚期肾细胞癌成年患者。

【Welireg剂量和给药】

Welireg的推荐剂量为120mg，每日一次，随餐或不随餐口服。

【Welireg剂型和强度】

片剂：40mg。

【Welireg禁忌症】

暂无相关信息。

【Welireg警告和注意事项】

1、贫血：在开始使用Welireg之前和整个治疗过程中定期监测贫血情况。停用Welireg直至血红蛋白≥8g/dL，然后以减少的剂量恢复或停药。对于危及生命的贫血，或需要紧急干预的贫血，暂停Welireg直至血红蛋白≥8g/dL，然后以减少的剂量恢复或永久停用Welireg。

2、缺氧：在开始使用Welireg治疗之前以及整个治疗过程中定期监测氧饱和度。对于休息时缺氧，暂停直至解决，以减少的剂量恢复，或根据严重程度停止。对于危及生命的缺氧，请永久停用Welireg。

【Welireg不良反应/副作用】

林岛综合征疾病：最常见(≥25%)的不良反应，包括实验室异常，包括血红蛋白降低、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心。

晚期肾细胞癌：最常见(≥25%)的不良反应，包括实验室异常，包括血红蛋白降低、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌酐升高、淋巴细胞减少、丙氨酸转氨酶升高、钠降低、钾升高和天冬氨酸转氨酶升高。

【Welireg药物相互作用】

UGT2B17或CYP2C19抑制剂：监测贫血和缺氧的体征和症状，并按照建议减少Welireg的剂量。

【Welireg在特定人群中使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

不育症：可能会损害男性和女性的生育能力。

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