GMP认证（GoodManufacturingPractice）是一种具有专业特性的品质保证（QA）或制造管理体系，称良好生产规范。GMP较多应用于制药工业，许多国家也将其用于食品工业，制定相对应的GMP认证法规。GMP的诞生是制药工业历史上的一块里程碑，它标志着制药业质量管理方法的开始。实施医疗药品GMP认证是国家对药品研发监督管理的一种手段，是药品监督管理局工作的重要环节。
1、随着国家药品监督管理局的成立，《药品生产质量管理规范》、《医疗药品GMP认证管理办法》、《医疗药品GMP认证工作程序》等有关法规的颁布，及国家在新药审批、药品生产许可证的换发、药品的定价等倾斜性政策的执行，使制药企业的GMP认证也已经由被动的举动，变为企业内部发展的需要。
2、实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战，一些不适应GMP认证的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰落后的管理办法，强化符合GMP要求的管理，是企业发展的必由之路。
3、GMP质量管理体系认证是制药企业药物的国际贸易时，关于药品安全的共同语言和统一标准。企业要与国际接轨，就必须实施GMP,符合社会质量控制国际化、规范化、动态化管理的发展方向，才能经得住入世浪潮的冲击。
4、能否取得GMP认证是进入药业的前提，今后我国采取医疗药品GMP认证与生产许可证结合在一起的办法，仅有顺利通过医疗药品GMP认证的制药企业，政府才发给许可证书。
5、GMP给标准规定提供了一个广泛的、具体的表述，因而使药品研发能在法律法规范围内经营管理。
6、GMP认证为企业管理提供一种办法，使任何一种医疗药品都能按照一整套标准生产制造。它能消除生产中的不良习惯，使药品安全得以确保。
7、实施GMP是制药企业的根本出路。国际医疗药品市场的竞争日益激烈，大部分的市场份额被少数的跨国药业公司操纵，科技进步的蓬勃发展使制药行业之间的竞争范围扩大，对现阶段药品研发造成了很大的冲击。实施GMP认证，提高产品质量，增强服务观念是市场经济环境下中小企业的生存之本，发展之源。
