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jm2020Lv4 
Anktiva说明书:不良反应及警告和注意事项说明     

药品详情:


Anktiva是一种用于非肌层浸润性膀胱癌的一流细胞因子白细胞介素-15 (IL-15)激动剂免疫疗法,该药物与其受体的结合导致自然杀伤细胞、CD8+细胞和记忆T细胞的增殖和活化。 此前曾获得FDA用于治疗BCG无反应NMIBC CIS的突破性疗法和快速通道指定,以及用于BCG无反应NMIBC乳头状和BCG初治NMIBC CIS的快速通道指定。

 

Anktiva(前称N-803)_香港济民药业


【Anktiva适应症】

 

Anktiva是一种白细胞介素-15 (IL-15)受体激动剂,适用于联合卡介苗(BCG)治疗卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴或不伴乳头状肿瘤的原位癌(CIS)成人患者。

 

【Anktiva剂量与用法】

 

仅供膀胱内使用。

 

• 诱导治疗:卡介苗膀胱内注射400mcg,每周一次,持续6周。如果在第3个月没有达到完全缓解,可以进行第二次诱导治疗。

 

• 维持治疗:在第4个月、第7个月、第10个月、第13个月和第19个月,每周一次膀胱内注射400mcg卡介苗,持续3周。对于在第25个月及以后出现持续完全缓解的患者,可在第25个月、第31个月和第37个月每周给予一次卡介苗维持滴注,持续3周。

 

• 仅在稀释后进行膀胱内滴注。 从小瓶穿刺到膀胱内滴注完成的总时间不应超过2小时。

 

有关稀释和给药说明,请参见完整的处方信息。

 

【Anktiva剂型和强度】

 

400mcg/0.4mL,透明至微乳白色、无色至微黄色溶液,装在单剂量小瓶中,稀释后用于膀胱内滴注。

 

【Anktiva禁忌症】

 

无。

 

【Anktiva警告和注意事项】

 

延迟膀胱切除术可能导致转移性膀胱癌的发展,这可能是致命的。

 

【Anktiva在特殊人群中使用】

 

怀孕:可能对胎儿造成伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

 

【Anktiva不良反应】

 

最常见的(≥15%)不良反应(包括实验室检验异常)包括肌酐升高、排尿困难、血尿、尿频、尿急、尿路感染、血钾升高、肌肉骨骼疼痛、寒战和发热。


Anktiva说明书https://www.pidrug.com/a/yixuezixun/6218.html

 0  已被阅读了120次  楼主 2024-08-08 16:07:06
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